喘息・COPD治療の新時代！ ステロイドより30%優れた注射療法が登場

主な治療法は ステロイド薬（プレドニゾロンなど） でしたが、副作用（糖尿病、骨粗鬆症など）が問題となっており、さらに治療の失敗率が高く、90日以内に再入院や死亡に至るケースも多い という課題がありました。

しかし、2024年11月27日付のThe Lancet Respiratory Medicineに掲載されたABRA臨床試験（フェーズ2） の結果は、この状況を変える可能性を示しました。本研究は、キングス・カレッジ・ロンドン の科学者らが主導し、オックスフォード大学 がスポンサーとなっています。

研究によると、既存の喘息治療薬「ベンラリズマブ（benralizumab）」 を急性発作時に投与することで、ステロイド療法よりも30%効果的に発作を抑え、追加治療の必要性を低減 できることが確認されました。これは、喘息とCOPDの治療において画期的な成果となる可能性があります。

論文タイトルは、「Monoclonal Antibody Better Than Standard Treatment for Some Types of Asthma Attacks and COPD Flare-Ups, Phase II Clinical Trial Results Suggest（モノクローナル抗体が特定の喘息発作およびCOPD急性増悪において標準治療よりも優れることを示唆する第II相臨床試験）」 です。

「ベンラリズマブ」—標的治療による喘息・COPDの新たな選択肢

喘息やCOPDの増悪のうち、特に 好酸球性増悪（eosinophilic exacerbations） と呼ばれるタイプは、好酸球（白血球の一種）の異常な増加が原因となります。このタイプの増悪は COPDの30%、喘息の50% を占めており、頻繁に発生すると 肺の不可逆的な損傷 につながることもあります。

ベンラリズマブ は、好酸球を標的とする モノクローナル抗体（抗体医薬） で、すでに重症喘息の治療薬として承認されています。しかし、今回の試験では、この薬を喘息やCOPDの急性発作時に直接使用することで、従来のステロイド治療よりも優れた効果 を発揮することが証明されました。

キングス・カレッジ・ロンドンのモナ・バファデル（Mona Bafadhel, PhD）教授 は、「これは喘息とCOPDの治療法にとって ゲームチェンジャー となる可能性があります」と述べています。

ABRA試験の結果—ステロイドよりも優れた治療効果を確認

ABRA臨床試験では、喘息やCOPD発作の高リスク患者 を対象に、以下の3つの治療グループに分けました。

ベンラリズマブ注射 + ダミー錠剤（プラセボ）

標準治療（プレドニゾロン30mg/日 × 5日）+ ダミー注射

ベンラリズマブ注射 + 標準治療

この試験は 二重盲検・二重ダミー・プラセボ対照 のデザインで行われ、患者も研究者もどの治療を受けたかを知らされていませんでした。

結果として、

28日後：咳、喘鳴（ぜんめい）、息切れ、痰の症状がベンラリズマブ群で改善

90日後：ベンラリズマブ群の治療失敗率が標準治療群より4倍少なかった

治療の持続性：ベンラリズマブ群は、標準治療群よりも長期間安定した状態を維持

生活の質：喘息・COPD患者の生活の質（QOL）が向上

バファデル教授は、「ABRA試験の最大の成果は、標的治療（個別化医療）が喘息とCOPDの急性増悪に有効であることを示した点 です」と述べています。

新たな治療オプション—自宅での投与も視野に

ベンラリズマブの注射は 医療従事者が投与 しましたが、家庭や診療所、救急外来などでも安全に使用できる可能性がある ことが示唆されています。

研究の共同責任者であるサンジャイ・ラマクリシュナン博士（Sanjay Ramakrishnan, PhD）（西オーストラリア大学）は、「喘息とCOPDの治療は20世紀のまま停滞している。今回の試験結果は、これらの患者に命を救う選択肢を提供できる可能性 を示しています」とコメントしています。

患者の声—「ステロイドの副作用がなく、生活が変わった」

試験に参加した77歳の ジェフリー・ポインティング氏（Geoffrey Pointing） は、ベンラリズマブによる治療を受けた体験を語っています。

「喘息の発作中は 息ができない苦しさを言葉で表現するのが難しい ですが、この注射を受けて症状が劇的に改善しました。ステロイドの副作用もなく、初日からぐっすり眠れた んです。これまでの治療とは全く違いました。」

今後の展望—喘息・COPD治療の新たなスタンダードへ

この研究は、アストラゼネカ（AstraZeneca UK Limited） の支援を受けて実施されました。研究者らは今後、さらなる臨床試験を経て、ベンラリズマブを喘息・COPD急性増悪の新たな標準治療として確立することを目指しています。

喘息とCOPDは 世界で10億人以上が罹患する重大な疾患 であり、本研究が臨床応用に至れば、多くの命が救われる可能性があります。

[News release] [The Lancet Respiratory Medicine article]