COVID-19 のほとんどの人は比較的軽度の症状だが、一部の人は重度の肺炎と呼吸不全を発症し、死に至る可能性がある。Beth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）の免疫学者Dan H. Barouch医学博士らは、最近発表されたこれまでの研究で、COVID-19ワクチン候補が中和抗体を産生し、COVID-19を引き起こすウイルスSARS-CoV-2から非ヒト霊長類（NHP）を強力に保護することを示した。2020年9月3日にNature Medicineでオンラインで公開された新しい研究で、Barouch博士らは、最適なワクチンがシリアンハムスターに強力な免疫反応を誘発し、体重減少、肺炎、死亡などの重篤な臨床疾患を予防することを実証した。 このオープンアクセス論文は「Ad26ワクチンがハムスターのSARS-CoV-2重症臨床疾患から保護する（Ad26 Vaccine Protects Against SARS-CoV-2 Severe Clinical Disease in Hamsters.）」と題されている。
「最近、Ad26ベースのSARS-CoV-2ワクチンがアカゲザルに強力な防御を提供したことを報告した。このワクチンは現在、ヒトで評価されている」と、BIDMCのウイルス学およびワクチン研究センターの所長であるBarouch博士は述べている。 「しかし、ヒト以外の霊長類は通常、重篤な臨床疾患を発症しないため、このワクチンが、臨床疾患の影響を受けやすいハムスターのSARS-CoV-2による重度の肺炎と死亡を予防できるかどうかを研究することが重要だった。」
BIDMCとJohnson＆Johnson（J＆J）の共同開発により開発されたワクチンは、アデノウイルス血清型26（Ad26）と呼ばれる一般的な風邪ウイルスを使用して、SARS-CoV-2スパイクタンパク質を宿主細胞に送達し、コロナウイルスに対する免疫反応を高めるため刺激する。Barouch博士のグループとJ＆Jは、中和抗体の主要な標的であるSARS-CoV-2スパイクタンパク質のさまざまな変異体を発現するように設計された一連のワクチン候補を開発した。 現在の研究では、研究者らは、すべての動物に中和抗体を誘導するAd26ベースのSARS-CoV-2ワクチンの単回注射でシリアンハムスターを免疫した。
4週間後、シリアンハムスターは高用量のSARS-CoV-2に曝露された。 ワクチン接種されたシリアンハムスターは、ワクチン接種されていない対照シリアンハムスターよりも体重が減り、肺や他の臓器にはウイルスが少なかった。 ワクチン接種されたシリアンハムスターはまた、より低い死亡率を示した。 さらに、研究者らは、中和抗体反応が呼吸器組織の体重減少とウイルス量と逆相関していることを発見した。 Ad26.COV2.Sワクチンは現在、ヒトにおけるワクチン候補の性能を確立するための臨床研究で評価されている。
「この重度のCOVID-19疾患のハムスターモデルは、候補ワクチンと治療薬の評価において、現在の非ヒト霊長類モデルを補完するのに役立つはずだ」と、ハーバード大学医学部のWilliam Bosworth Castle 医学教授でもあるBarouch 博士は述べている。
2020年7月、BIDMCおよびその他の機関の研究者は、健康なボランティアを対象としたAd26.COV2.Sワクチンのヒトでの最初の第1/2相臨床試験を実施した。 Kathryn E. Stephenson医学博士は、Johnson＆Johnsonの製薬研究部門であるJanssen Vaccines＆Prevention B.V.によって資金提供されているBIDMCにおける試験の主任研究者だ。
Pending clinical trial outcomes, the Ad26.COV2.S vaccine is on track to start a phase 3 efficacy trial in up to 60,000 participants in September 2020.
Ad26.COV2.Sワクチンは、2020年9月23日より、最大60,000人の被検者を対象とする第3相有効性試験を開始した。
このプロジェクトは、ビル＆メリンダゲイツ財団、Janssen Vaccines＆Prevention BV、MGH、MIT、およびハーバード大学のラゴン研究所、Mark and Lisa Schwartz 財団、病原体の準備に関するマサチューセッツコンソーシアム（MassCPR）、国立衛生研究所、保健社会福祉省生物医学先端研究開発局（BARDA）、Fast Grant、Emergent Ventures、ジョージメイソン大学のMercatusCenterからA.J.M.から資金が提供された。
BioQuick News:COVID-19 Vaccine Candidate from Johnson & Johnson Prevents Severe Clinical Disease in Susceptible Animals; Phase 1/2 Clinical Trial Ongoing in Humans; Pending Success, Phase 3 Efficacy Trial in 60,000 Participants on Track for September 2020 Start
