妊娠前接種でマラリアを予防する新戦略—PfSPZワクチンが高い有効性を示す。
米国国立衛生研究所（NIH）支援のもと、マリにおける健康な成人および妊娠を予定している女性を対象とした実験的マラリアワクチンの第1相および第2相試験が行われました。その結果、PfSPZワクチンの3つの試験投与量すべてにおいて、安全性が確認されました。さらに、ワクチン候補は、妊娠を予定していた女性に対してもマラリアからの高い保護効果を示し、2年間にわたって持続することが確認されました。これは、従来のマラリアワクチンには見られなかった持続効果であり、追加のブースター接種を必要としない点で非常に革新的です。
この研究は、2024年8月14日に学術誌Lancet Infectious Diseasesに発表され、論文タイトルは「Safety and Efficacy of PfSPZ Vaccine Against Malaria in Healthy Adults and Women Anticipating Pregnancy in Mali: Two Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1 And 2 Trials（マリにおける健康な成人および妊娠を予定している女性に対するPfSPZワクチンの安全性および有効性：ランダム化二重盲検プラセボ対照第1相および第2相試験）」です。
妊娠期のマラリア予防への新しいアプローチ
マラリアはハマダラカ蚊を介して伝播し、プラスモジウム・ファルシパルム（Plasmodium falciparum：Pf）といった原虫が引き起こします。特に妊婦、乳幼児、そして幼児は生命を脅かされるリスクが高く、妊娠中のマラリア寄生虫感染（マラリア寄生血症）は、アフリカで毎年最大5万人の妊産婦死亡および20万件の死産を引き起こしているとされています。
本試験では、PfSPZワクチンの安全性と有効性を評価するため、18歳から38歳までの妊娠を予定している健康な女性300名を対象にしました。参加者はまず、薬剤治療によって体内のマラリア原虫を除去した後、1か月の間隔を置いて3回、プラセボまたは2種類の異なる用量のPfSPZワクチンを接種しました。
ワクチンの有効性と妊娠期のマラリア保護効果
試験開始から1年以内に、ワクチン接種後24週間以内に55名の女性が妊娠し、そのうち低用量ワクチンを接種した女性で65%、高用量ワクチンを接種した女性で86%の有効性が確認されました。さらに、2年間の試験期間を通じて155名の女性が妊娠しましたが、低用量ワクチン接種群では57%、高用量ワクチン接種群では49%の有効性が維持されていました。
研究者たちは、妊娠中のマラリア感染を防ぐ手段としての「妊娠前免疫接種」が妊婦の死亡率を下げる新たな戦略になると述べています。特に、PfSPZワクチンが妊娠前や妊娠中に投与された場合の安全性および有効性について、より大規模な臨床試験を今後行う予定です。
ワクチンがもたらす妊娠期マラリア対策の革新
現在の妊娠期マラリア対策では、感染防止が不十分であることが多いため、安全で効果的なワクチンの開発が急務とされています。今回の試験結果は、PfSPZワクチンがこのニーズを満たす有力な候補であることを示しています。
試験を共同で指揮したアラサン・ディコ博士（MRTC、マラリア研究訓練センター）、スティーブン・L・ホフマン博士（サナリア社）、パトリック・E・ダフィー博士（NIAID）らは、PfSPZワクチンが女性の妊娠率を高める可能性もあると指摘していますが、この発見は統計的な有意性に達しておらず、さらなる研究が必要です。彼らは、「妊娠前の免疫接種が、マラリアにおける早期妊娠喪失を防ぐ可能性がある」と述べており、今後、PfSPZワクチンのさらなる可能性を探るための試験を計画しています。
