アメリカ国立衛生研究所(NIH)は、2018年5月6日(日)に、すべてのバックグラウンドの人々の個別化予防・治療・ケアを目指し、「All of Us 研究プログラム」(https://www.joinallofus.org/en)の全国登録を開始した。健康状態にかかわらず、18歳以上の人々が登録することができる。


公開日には、全国の7つの都市でのコミュニティイベントとオンラインイベントが行われた。
プログラムの全国立ち上げの準備期間における1年間のベータテストを通じ、All of Usにすでに2万5千人以上のボランティアが登録している。

全体的な目的は、100万人以上のボランティアと研究で過小評価されているオーバーサンプリングコミュニティを登録することです。Alex Azar 保健福祉部長官は、「All of Usは、病気や医療の研究方法に革命を起こす可能性のある野心的なプロジェクトだ」と述べた。

「NIHの前例のない努力は、パーソナライズされた、非常に効果的なヘルスケアの新しい時代のための科学的基礎を築くだろう。 私たちは、全てのバックグラウンドの人々と協力して、この国の健康のために大きな一歩を踏み出すことを楽しみにしている。」

プレシジョンメディシンは、人々のライフスタイル、環境、遺伝子を含む生物学的構成の違いを考慮した、疾患の治療と予防への新たなアプローチである。
眼鏡や補聴器では、私たちは長い間、個人のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供されてきた。 もっと最近では、特定のタイプの癌の治療は、患者のDNAを標的とした治療で可能になった。 それでも、個人、その家族、地域社会、医療界に良い選択肢を与えられずに多くの未解決の課題が残っている。


NIHのFrancis S. Collins 博士(PhD)は、「All of Us 研究プログラムはすべて、あらゆる人生の人々が研究に参加し、次の時代の医学を先導する機会だ。」と語った。「私たちが(参加者をパートナーとして)どのように研究を行うか、よりパーソナライズされた方法で健康を維持し、病気を管理する方法について新たな光を当てるべき時を迎えた。これがAll of Usを通じて達成できることなのだ。」



長年に渡り自分自身の情報を共有する100万人の多様な人々と組むことにより、All of Us 研究プログラムは、より正確に予防し治療する研究を可能にする。

「All of us はユニークだが、今は誰にでも使える薬が主流だ」と、All of us 研究計画ディレクター、Eric Dishmanは語った。「プレシジョンメディシンは活発であり、肌の色、経済的地位、年齢、性別に関わらず、誰もが同じ機会に値すると思う。 言い換えれば、それこそが本当にall of usがつかむものだろう。」

All of usは、研究者と参加者の関係を変え、パートナーとして一緒にプログラムを目標に導き、研究情報の還元に責任をもつ。これらの取り組みには、歴史的に研究で過小評価されている集団間の信頼構築が含まれる。 参加者は、自分自身の健康情報、参加者コミュニティ全体の概要データにアクセスすることができる。

「多様性のある参加者コミュニティを構築することは、All of Us の成功に不可欠なものとなるだろう。過小評価されたコミュニティに影響を与える多くの健康条件に対応することができる。」 とAll of Usの研究プログラムのチーフエンゲージメントオフィサー、Dara Richardson-Heron, M.Dは述べた。
「All of Usは、健康格差を解消してより良い健康、健康管理、そしてエキサイティングな新しいブレークスルーから恩恵を受けられるよう、潜在的な可能性を秘めている。」

参加者は、オンライン調査や電子健康記録(EHR: electronic health records)からのデータを含むさまざまな種類の健康情報や生活習慣情報の共有を求められており、プログラムの過程で継続して収集される。
アンケートでは、参加者の全体的な健康と習慣、そして彼らの居場所と働き方についての詳細を学ぶために、さまざまなトピックをカバーする。 EHRデータは、病歴、副作用、および治療の有効性に関する有用な情報を提供する。

今後数ヶ月および数年に渡り異なる時期に、一部の参加者は血液および尿サンプルを提供し、身長や体重などの基本的な身体測定を行うために地元のパートナーサイトにアクセスするよう求められる。プログラムがすべてのタイプの人々、特に研究で過小評価されている人々からの情報を確実に収集するためだが、全ての人が物理的な措置やサンプル提供を求められるわけではない。
将来、参加者はウェアラブル装置を介してデータを共有し、臨床試験を含むフォローアップ研究に参加するよう求められる。

NIHはコミュニティグループから保健所、学術医療センター、民間企業に至るまで100以上の団体(https://www.joinallofus.org/en/program-partners)を援助してプログラムを実施している。これらの組織は、プログラムのプロトコルおよび技術システムの開発、多様なコミュニティへの参加、参加者の登録、ならびに研究に使用するための参加者の情報および生物学的サンプルの安全な収集および保管に協力している。

将来は、子供たちが登録することができ、遺伝的データなどのより多くのデータタイプを追加することになる。研究プログラムのデータは、研究目的のために広くアクセス可能になり、学術研究者だけでなく、市民科学者など誰にとっても豊かでオープンなデータリソースとなるだろう。

【BioQuick News:NIH Will Launch Hugely Ambitious “All of Us” Research Program on May 6; Program Seeks to Enroll One Million Volunteers from Diverse & Traditionally Under-Represented Backgrounds to Participate in Innovative Effort to Advance Precision Medicine

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