アスペン・ニューロサイエンス社、パーキンソン病治療用自己細胞治療薬ANPD001の治験許可申請をFDAより受理されたと発表

 アスペン・ニューロサイエンス社、パーキンソン病治療用自己細胞治療薬ANPD001の治験許可申請をFDAより受理されたと発表

2023年8月8日、アスペン・ニューロサイエンス社(Aspen Neuroscience)は、米国食品医薬品局(FDA)が治験許可申請(IND)を承認し、失われたドーパミンニューロンを補充することでパーキンソン病を治療する個別化(自己)細胞治療薬「ANPD001」の臨床試験を進める許可を得たことを発表しました。これにより、アスペン社は次に、中等症から重症のパーキンソン病患者を対象とした第1/2a相臨床試験を開始する予定です。この試験は、2022年に臨床試験の準備としてスクリーニング・コホート試験を行った後の段階で行われます。興味深いことに、この試験は米国で初めての多施設共同第1/2a相試験となります。アスペンのアプローチは、患者自身の皮膚細胞から開発した人工多能性幹細胞(iPSC)を用いて、ドーパミン神経前駆細胞(DANPC)を製造するというものです。これらの細胞は、移植前にアスペン社独自の人工知能に基づくゲノミクス検査など、厳格な品質管理アッセイで評価されます。

アスペン取締役会会長であるファヒーム・ハスナイン氏は、「これは、パーキンソン病を含む未解決の医療ニーズに取り組む人々のために、個別化されたiPS細胞由来の細胞補充療法を開発し、提供するアスペンの使命における重要な達成です」と述べました。「私たちのチームと患者さんにとって、これは非常にエキサイティングな瞬間です」と付け加えました。

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Edited by Michael D. O'Neill

Michael D. O'Neill

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