コロナウイルス感染の第４波の中で、医薬品業界はコロナウイルス治療薬や予防薬の研究開発に全力を注ぐ必要があり、この時期に個別化医療で無いでしょうと考える人も多いと思います。そこで、今回は私たちの個別化医療を行うための臨床試料を用いたバイオマーカー探索グループの話をする前に感染症と個別化医療について少し話します。
人間の病気の殆どは感染症と個別化医療の疾患領域です。感染症は、治療薬や予防薬が全ての人に共通に使用できるので、個別化医療の考え方は必要ないと考えられます。個人差があるとすれば、効き方と副作用の出方ですので、一過性で特効薬が開発されれば解決します。一方、個別化医療は癌・成人病（生活習慣病）や先天性心疾患などで、疾患の出方が多様なため個々人にあった薬が必要になります。今のコロナウイルス感染での外出自粛が長引けば、私は生活習慣病が増えるのではないかと危惧しています。
最近、政府はコロナ禍の中で日本のコロナウイルスのワクチンなど予防薬や治療薬の研究開発遅れている、特に抗体医薬の研究開発が遅れているので、そこを推進すると言っています。しかし、最近外国の抗体創薬の探索研究を行っているベンチャー企業から、「日本の製薬各社に抗体医薬の研究開発を共同で行いたいと話しをしても殆どの企業は乗り気ではない。何故でしょう」との相談がありました。これを考えると政府の言っているように日本で抗体医薬の研究開発がこれから進むかどうかは疑問です。
確かに、抗体創薬の探索研究は低分子創薬に比べて、創薬ターゲットに対するリード薬の探索は早いと思います。それなのに何故日本の製薬会社は乗り気にならないのか。それは抗体医薬やRNAワクチンの開発（品質保証などＧＬＰ、動物実験）・製品化（GMPなどの工場生産）には多額の費用が掛かるからです。この開発・製品化が出来るのは世界のトップ10に入るような資金力のある企業しか出来ないと言われています。日本の企業も抗体創薬が始まった20年前は興味を持っていましたし、探索研究も行っていましたが開発・製品化に多額の費用が掛かることで、今は殆どの企業が研究開発を行っていないのではないでしょうか。日本の企業で出来るのは、資金力のある武田薬品と、Rocheとアライアンスを組んで抗体医薬を製品化した中外製薬ぐらいではないかと思われます。
今、実際に海外で使われているコロナウイルスの予防ワクチンや治療の抗体医薬もベンチャー企業が探索研究を行い、ファイザー、アストラゼネカやRocheなどの大手企業が開発・製品化を行っています。
私は日本で抗体医薬やRNAワクチンの開発を推進するためには、アカデミアのベンチャー企業に探索研究を積極的に取り組んでもらい、良い薬が見つかったら開発・製品化を行う拠点の企業に対して国が積極的に投資するシステムを作っておく必要があると考えるのです。
次に、私たちが行おうとしている個別化医療を行うための臨床試料を用いたバイオマーカー探索のグループについて話します。
個別化医療は癌・成人病（生活習慣病）や先天性心疾患など、多様なバイオメカニズムを持った疾患に対応する医療のことです。これらの疾患には今でも多くの種類の医薬品があります。それは疾患のメカニズムが多様なため、数種類の医薬品で全ての患者さんに対応できないから多様な疾患メカニズムに対応した医薬品が開発されるのです。現状では患者さんにどの薬が良いかをお医者さんが判断できないため、使用頻度の多い医薬品から試してみることになります。
この問題を解決するため、特定の疾患の患者さんの臨床試料からバイオメカニズムの異なったバイオマーカーを探索して、その疾患の患者さんをバイオメカニズム種類に層別し、それぞれどの医薬品が効果あるかを検証します。更に、それらのバイオマーカーから診断マーカーを作成し、新たな患者さんにどの医薬品が効果あるか適切に判断できるようにすることです。
現在では癌疾患に関して、バイオメカニズムの解明が進んでいるので、臨床試料を用いたゲノム解析とプロテオーム解析を用いてバイオマーカー探索をするプロジェクトがアメリカを中心に行われています。
そこで、私たちも癌をターゲットとした臨床試料を用いたバイオマーカー探索のグループを立ち上げました。具体的な内容は次回詳しく説明します。
