コロナ後遺症の倦怠感を和らげるには？1,000名規模の統合ケア第3相臨床試験結果

イングランドの国民保健サービス（NHS: National Health Service）に所属する6箇所の専門LCクリニックにおいて、18歳以上のLC成人患者を対象に登録が実施されました。介入群は以下の4群に割り付けられました：

1. 多臓器磁気共鳴画像法（MRI: magnetic resonance imaging）「カバースキャン（Coverscan）」実施群
2. デジタルリハビリテーション「リビング・ウィズ・COVID・リカバリー（Living with COVID Recovery）」実施群
3. 多臓器MRIとデジタルリハビリテーションの「両方」を実施する群
4. いずれも実施しない「標準治療（usual care）」群

地域のプライマリケアネットワーク（PCN: primary care network）レベルでクラスターランダム化を行い、その地域の「標準的なケア」として介入を提供しました。主要評価項目（primary endpoint）は12週間時点における倦怠感評価スケール（FAS: Fatigue Assessment Scale）の平均値と設定されました。副次評価項目には24週間時点でのFAS、および12・24週間時点でのEQ-5D-5Lビジュアル評価スケール（EQ-VAS: EuroQoL-5 dimensions-5 levels visual assessment scale）が含まれました。

方法

割り当てられたPCNから計1,152名の参加者がデータ収集に同意し、122のPCNクラスターが多臓器MRI群（33 PCN）、デジタルリハビリテーション群（32 PCN）、「両方」群（27 PCN）、「いずれもなし（標準治療）」群（30 PCN）に割り付けられました。ベースライン時のFASスコアは全群で同等でした（平均35.8、標準偏差8.21、女性66.4%）。

結果

全体として、すべての群で12週間時点の倦怠感スコアが改善し、主要評価項目が達成されました（スコアは4.5ポイント改善し、31.3へ低下）。標準治療群と比較した12週間時点でのFASへの影響は以下の通りでした：

• 多臓器MRI群：-0.18（95% 信頼区間 -0.72 ~ 1.09; p=0.69）
• デジタルリハビリテーション群：-0.53（95% 信頼区間 -1.42 ~ 0.36; p=0.25）
• 両介入の相互作用：-0.17（95% 信頼区間 -1.06 ~ 0.72; p=0.71）

標準治療との絶対差はいずれもわずかなものでした。一方で、24週間時点における副次評価項目では、デジタルリハビリテーション群において倦怠感（FAS差：-1.14、p=0.023）およびQOL指標（EQ-VAS差：2.74、p=0.045）のわずかな改善が観察されました。ICP介入に関連する重篤な有害事象（SAE: serious adverse event）は認められませんでした。

考察

多職種によるホリスティック（包括的）な臨床ケアは、多臓器MRIの有無に関わらず、LCにおける倦怠感の軽減と関連していることが確認されました。多臓器MRIによる迅速な画像診断は日常的な倦怠感改善には直接寄与しない一方で、デジタルリハビリテーションは長期的なLC管理において一定の有用性を持つ可能性が示唆されました。適切なICP介入を検証する大規模かつ多センターでの臨床試験は実行可能であり、最適なケアモデルの確立に向けてさらなる試験が期待されます。

この研究は、アミタバ・バネルジー（Amitava Banerjee）博士、ゴードン・プレスコット（Gordon Prescott）博士、メリッサ・ハイトマン（Melissa Heightman）博士らの「スティミュレート-ICPコンソーシアム（STIMULATE-ICP Consortium）」によって実施され、研究論文「Integrated care pathway in individuals with Long COVID: STIMULATE-ICP, a cluster-randomized, phase 3 trial（Long COVID患者における統合ケアパスウェイ：クラスターランダム化第3相試験 STIMULATE-ICP）」として発表されました。

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04552-x