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臨床プロテオミクスでプレシジョン医療の発展促進も


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臨床プロテオミクスでプレシジョン医療の発展促進も 臨床ラボで質量分析によるプロテオミクスが一般化するという見通しに立てば、患者にとっては治療が様々な方法で向上するという利点がある。特に、個々の患者に合わせた個別化医療を最適な時期に施すことを考えるプレシジョン医療においてはさらにそのことが言えるのである。

がん治療の分野でも様々な利点が考えられるが、たとえば、簡単な採血だけで個々のがんの発現するがん関連タンパク質のタイプと量を判定できるようになり、それによって、個別患者の遺伝子発現パターン、その「シグネチャー」を正確に標的とする個別医療の設計が可能になる。また、適切なプロテオーム解析で、個々のがんの進行と薬剤療法の効力を同時にモニターすることもできる。
その他にも、循環器系疾患、代謝症候群、肝疾患、腎疾患など、がんとは無関係な、多種多様な複雑な疾患についても、簡単な採血だけで正確に解析、モニターするMSを用いたプロテオーム解析の開発が考えられる。

2015年1月、アメリカのオバマ大統領は、2億1,500万ドルの「precision medicine initiative (プレシジョン医療イニシアチブ)」を発表、この政策は、NIHのDirector、Francis Collins, M.D., Ph.D.やノーベル受賞者で元National Cancer Institute DirectorのHarold Varmus, M.D.らも強く支持している。
演説の中でオバマ大統領は、そのイニシアチブを、「医学に変革をもたらす、これまでにない重要な機会」としている。( http://www.bioquicknews.com/node/2172 ) (1)。また、MSによるプロテオーム解析は、プレシジョン医療の発展を促進する大きな可能性を持っている。

ごく最近、いくつかのクリニックでMSによるプロテオーム解析テストが行われるか、または近々臨床採用が行われようとしている。しかし、これまでのところ、いくつかの障害に加えて、MS解析の複雑さとコスト高のため、MSプロテオーム解析の技法が非常に有望でありながら、広く採用されることが妨げられていた。
特に、ワークフローのスループット、感度、再現性などに限界のあることが臨床採用を妨げてきたことがある。それでも、MSによるプロテオミクス技術は最近になって著しく向上しており、長く障害となっていたこれらの問題が解消されれば臨床で通常の臨床検査手順として採用されるだろう。

MSは、標的分子の正確な同定と定量的データを同時にはじき出し、かつ多重化が可能であることから、長年にわたって臨床プロテオミクスに適した技術と考えられてきた。しかも、最近になってMS技術に様々な改善が行われており、臨床採用にかなり近づいている。
ここでは、MSによるプロテオミクスを臨床現場に普及させる方向の最近の展開や、それほど遠くない将来、さらに急速に進歩する見通しについても検討する。

ここでは、先駆的な臨床プロテオミクス企業のうち、Integrated Diagnostics、Bidesix、Biognosys、Nuclea Biotechnologies、Sera Prognostics、Applied Proteomics、Bruker、Agilent Technologiesを取り上げる。

このレポートへのコメントを歓迎します!>「JASISライフサイエンスフォーラム」で紹介させていただきます

  著者:   作成:2016/7/13 8:59:20  まず、いくつかの主要用語を定義し、区別しておくことが重要である。まず、「 targeted proteomics 」と「 discovery proteomics 」であるが、「 discovery proteomics 」は、がんその他の疾患と関連している可能性のあるごく少数の「バイオマーカー」を突き止めることを目的として大量の発現タンパク質、それも未知のものも多いタンパク質を解析 ...続きを読む
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      著者:   作成:2016/7/13 9:37:30  2015年6月26日付Genome Web (14) は、カリフォルニア州サンディエゴ市に本社を置くApplied Proteomics, Inc., (API) が、当初MRM-MS基本の検査製品を計画していたが、診断検査製品として、先にELISAを用いた大腸がん (CRC) 8タンパク質パネルの開発を決定したと報道している。同社は、ゆくゆくはこのMRM-MSによる診断検査製品を開 ...続きを読む
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        著者:   作成:2016/7/13 9:35:51  2015年1月9日付Genome Web の報道によると (12)、ユタ州ソルト・レーク・シティに本社を置く女性ヘルス・ケア企業、Sera Prognostics社が、今年後半にMRM-MSプロテオミクス検査製品 (PreTRM™) の発表を計画している。この製品は、現場の医師が妊娠女性の未熟児出産リスクをするものである。Sera社は、同社の三重四極MRM-MSを用いてい ...続きを読む
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          著者:   作成:2016/7/13 9:32:55  2015年2月27日付Genome Web (11) の報道によれば、マサチューセッツ州ピッツフィールド所在のNuclea Biotechnologies社が、2015年後半にMSアッセイ製品を発表し、臨床プロテオミクス市場参入を計画しているとのことである。   NucleaのPresident、Patrick Muraca CEOは、Genome Webに対して、 ...続きを読む
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            著者:   作成:2016/7/13 9:29:59  2015年7月29日、Biodesix社は、「Biognosys社との協定に達した。Biognosys社は、同社のBiognosys HRM-MS技術をBiodesix社のコンパニオン診断開発の一部として供与し、がん治療市場の新しいタンパク質アッセイ開発に充てることになる (10)」と発表している。 Biognosys社のHRM-MSは、次世代ハイコンテント・プロテオミクス技術で ...続きを読む
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              著者:   作成:2016/7/13 9:27:35  カナダとカリフォルニアを拠点に事業を展開するBiodesix, Inc.は、がん患者の治療成果向上のために血液検査による診断検査法の開発と商品化を行う分子診断法開発企業である。 同社は、最近には、VeriStrat®と名付けられた血漿プロテオミクス検査製品を発表した。この製品は、非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の治療改善のため、疾患の予後や経過の予想に必要な情報などを ...続きを読む
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                著者:   作成:2016/7/13 9:24:13  The Xpresys® Lung Testは、2013年10月に市場に発表された。この製品は、簡単な採血だけで、肺結節 (ILNs) が良性かどうかを示す発現のシグネチャーの手がかりとなる複数のタンパク質の解析と定量化を行う。この検査製品は、ワシントン州シアトル市に本社を置くIntegrated Diagnostics, Inc. (INDI) 社で製造されたもので、三重四 ...続きを読む
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                  著者:   作成:2016/7/13 9:17:53  Biognosysis社によると、HRM-MS™ の特長の一つは、サンプル測定の時には重要と分かっていなかった、あるいは重要と考えられていなかったタンパク質やタンパク質アイソフォームも含めて、標的タンパク質の遡及的解析が可能だということである。 どんな時点でもスペクトル・ライブラリーの改善や拡大をオフラインで展開し、HRM測定の再解析に充てることができる。また、サンプ ...続きを読む
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                      著者:   作成:2016/7/13 9:40:50  このレポートは完全なものではないが、臨床プロテオミクスの分野で期待感が高まっていることをはっきりと描けたのではないか。MSを用いたプロテオミクス技術の臨床応用は人々が期待したほど速やかには進まなかったが、過去2,3年の間にこの分野の技術が大きく前進している。   長年、期待されてきた本来強力な性質のこの技術がようやく臨床に採用され、そればかりでなく、特にがんに焦点が ...続きを読む
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